VAŠE BEZPEČÍ
Naše priorita
Přemýšleli jste někdy o lubrikačním gelu?
Lubrikační je geniální vynález a neměl by už být žádným tabu. Je to přípravek pro příjemný sex bez nepříjemného tření, bolesti a nepohodlí. Spousta lidí si lubrikant kupuje v lékárně – obvykle aniž by se pozorně podívali na etiketu. V jiných oblastech života, třeba v případě potravin nebo péče o pleť, věnují mnozí z nás pozornost složení a podmínkám výroby. Ale pokud jde o lubrikant, často sáhneme po prvním výrobku, který nám přijde pod ruku, často po některém z těch cenově výhodnějších. Věděli jste však, že lubrikační gely jsou již několik let klasifikovány jako zdravotnické prostředky a od příštího roku budou na evropské úrovni mnohem přísněji regulovány?
Proč je ale lubrikační gel vlastně zdravotnickým prostředkem?
Málokdo to ví, ale blíží se dramatický vývoj v oblasti lubrikačních gelů. Kvůli novému evropskému nařízení o zdravotnických prostředcích (Medical Device Regulation, zkráceně MDR), které platí od května 2021, budou lubrikační gely v budoucnu zařazeny do stejné kategorie jako defibrilátory a budou podléhat mnohem přísnějším kontrolám. To znamená, že jsou mnohem přísněji regulovány než doposud a musí být úředně schváleny. Cílem tohoto nového nařízení je vytvořit standardizovaný právní rámec pro zdravotnické prostředky na evropské úrovni, zlepšit kvalitu výrobků a následně zvýšit bezpečnost pro uživatele a uživatelky. Mnoho značek nebude schopno toto přísné, ale nezbytné povolení získat a jejich výrobky se již nebudou smět nazývat lubrikačními gely, přípravky nebo krémy. Takové produkty zároveň nebudou poskytovat požadovanou úroveň bezpečnosti a neměly by se již do těla zavádět. Buďte tedy opatrní a při nákupu lubrikantů mějte oči otevřené!
Tato opatření na evropské úrovni byla přijata poté, co francouzská společnost Poly Implant Prothèse (PIP) v roce 2012 naplnila prsní implantáty průmyslovým silikonem. Tisíce žen dostaly nekvalitní implantáty, jejichž složení bylo zdraví škodlivé. Na rozdíl od léčiv tehdy neexistoval dostatečně regulovaný postup schvalování výrobků, jako jsou prsní implantáty nebo lubrikační gely. Jediné, co bylo pro tyto zdravotnické prostředky třídy I vyžadováno, bylo označení CE podložené určitým druhem výrobní dokumentace, která v té době nemusela být kontrolována pomocí „postupů posuzování shody“. Po celé Evropě bylo přibližně 80 zkušebních středisek, která prováděla kontroly obvykle na základě žádosti a předchozího oznámení. Společnost PIP vykonávala požadované „klinické hodnocení“ sama a pravděpodobně klamala auditory, v důsledku čehož se na trh dostávaly nekvalitní výrobky.
Klasifikace zdravotnických prostředků
Zdravotnické prostředky jsou rozděleny do čtyř tříd rizika. Tato kategorizace je založena mimo jiné na místě použití, délce používání, anatomické poloze a výsledném riziku použití. Klasifikace se pohybuje od žádného rizika až po vysoké riziko a potenciál nebezpečí.
Třída I
Produkty této třídy představují nízké riziko a nevyžadují certifikaci úředním orgánem. Patří sem například brýle na čtení nebo podpůrné punčochy.
Třída IIa
Produkty třídy IIa nesou střední a produkty třídy IIb zvýšené riziko. Výrobci potřebují certifikát shody EU, známý také jako „certifikát CE“, aby mohli výrobky obou tříd opatřit označením CE a uvést je na trh. Mezi výrobky třídy IIa patří například jednorázové injekční stříkačky nebo ultrazvukové přístroje.
Třída IIb
Třída IIb zahrnuje prostředky, které se částečně nebo zcela zavádějí do těla. Jsou rizikovější než produkty nebo prostředky třídy IIa. Patří mezi ně infuzní pumpy, ventilátory, defibrilátory, lubrikační gely a také kondomy.
Třída III
Následuje třída III, do níž patří produkty a prostředky, které se používají přímo v centrálním oběhovém nebo nervovém systému, jako jsou kardiostimulátory nebo protézy srdečních chlopní.
Když si uvědomíme, jaké účinky mají produkty třídy IIb na organismus a jak vysoký potenciál nebezpečí jim přisuzuje MDR (evropské nařízení o zdravotnických prostředcích), pochopíme, jak důležitá regulace lubrikačních gelů je.
Pamatujte si: Lubrikační gely se zavádějí do těla, a proto prostě musí splňovat nejpřísnější normy, aby byla zajištěna bezpečnost pro uživatele a uživatelky.
Proč je to pro vás důležité?
Především:
BEZPEČNOST.
Protože se lubrikační gely zavádějí do těla, vyžadují nejvyšší bezpečnostní standardy.
Proto musí jejich výrobci od roku 2024 podléhat nařízení MDR (evropské nařízení o zdravotnických prostředcích), aby mohli i nadále vyrábět a prodávat výrobky pod označením lubrikační gel nebo krém. Pouze tyto schválené produkty splňují vysoké standardy zdravotnického prostředku třídy IIb a pouze ty jsou pro vaše tělo bezpečné.
Pouze pro vnější použití:
KOSMETIKA.
Produkty, které nemají certifikát MDR, se od roku 2024 nesmí prodávat pod označením lubrikační gel. Budou považovány za kosmetiku, která je určena pouze k vnějšímu použití.
Podle Spolkového úřadu pro ochranu spotřebitele a bezpečnost potravin se tyto výrobky používají k čištění a mytí pokožky, parfemaci těla, úpravě vzhledu, ochraně pokožky nebo řešení tělesného pachu.
Vše, co si zavádíte do těla, by mělo splňovat nejvyšší standardy a produkty s certifikátem MDR vám poskytnou přesně takovou jistotu. Pokud jde o kvalitu našich výrobků, neděláme žádné kompromisy a již léta si zakládáme na certifikaci našich výrobků. Proto jsme jedním z prvních a jen několika málo výrobců lubrikačních gelů, kteří jsou držiteli certifikace MDR. Nekončí to ale jen u řečí, naše certifikace také zveřejňujeme – zcela transparentně. Kliknutím sem si můžete certifikaci prohlédnout.
A pamatujte si: pokud jde o kosmetiku nebo potraviny, věnuje většina z nás pozornost složení, pečetím kontroly, původu složek a dalším prohlášením. Přikládáme velký význam kvalitě. Proč by to tedy nemělo být stejné i u lubrikantů? Vždyť platí: Pro vás a vaše tělo jen to nejlepší!
Jak poznáte lubrikační gel vyhovující MDR?
1
Zdravotnické záruky:
Výrobek musí obsahovat vysvětlení zamýšleného použití. To zahrnuje například informace typu „pro každodenní použití“. Měla by být uvedena také kompatibilita s jinými výrobky, např. s kondomy. Mezi další povinné informace na etiketě patří varování a bezpečnostní pokyny. Ty mohou zahrnovat například věty typu „Zamezte kontaktu s očima a podrážděnou pokožkou“.
2
Označení CE + č. oznámeného subjektu:
Označení CE představuje shodu s evropskými normami pro zdravotnické prostředky. Číslo oznámeného subjektu zaručuje, že produkt podléhá přísnému posuzování shody a kontrolám ze strany úředně oznámené a monitorované organizace. To znamená, že si můžete být jisti, že náš lubrikační gel splňuje nejpřísnější normy a jeho použití je bezpečné.
3
Označení zdravotnického prostředku:
MD (Medical Device) je jasné označení: Tento výrobek je oficiálně uznaným zdravotnickým prostředkem. Označení jako zdravotnický prostředek dokládá, že náš lubrikační gel splňuje přísné normy a požadavky na zdravotnické výrobky. Máte tak jistotu, že slibuje nejen smyslný zážitek, ale splňuje i nejvyšší požadavky na lékařskou kvalitu.
Na co se vlastně používá lubrikační gel?
Lubrikační gely se používají z různých důvodů. Jedním z nich je například vaginální suchost, kterou trpí mnoho žen, zejména v období menopauzy, těhotenství a kojení. Problémy s vaginální suchostí, vyvolané mimo jiné hormonální nerovnováhou nebo stresem, však zná i stále více mladších žen. Mezi příznaky patří svědění a pálení v oblasti genitálií a také bolest při pohlavním styku.
Mnoho žen o tom kvůli studu nebo strachu nemluví – a to ani se svým lékařem. Ujišťujeme vás, že se nemáte za co stydět a nejste v tom sama! Odhaduje se, že jen v Německu trpí vaginální suchostí 14 milionů žen. Můžeme vám proto jen doporučit, abyste si o tom promluvila se svým lékařem. Používání dobrého lubrikantu obvykle stačí.
Jsou tu ale i další situace, kdy se lubrikační gel prostě hodí:
Při obzvlášť dlouhém pohlavním styku chrání před bolestivým třením.
Při análním sexu. Zde zcela chybí přirozená lubrikace, a proto je rozhodně třeba použít lubrikant.
Během masturbace – muži i ženy!
Při smyslné nebo relaxační masáži.
Pro podporu vás a vašeho těla.
Pro lepší požitek z vlastní sexuality a vyvrcholení.
Pro okamžité zvýšení rozkoše během předehry.
Používání lubrikantu a uspokojivější sexuální život může zlepšit váš vztah.
Lubrikační gel by zkrátka už neměl být tabuizovaným tématem ani spojován s neobvyklými sexuálními praktikami: Pokud si chcete svůj sexuální život užít naplno, lubrikant je vaším nejlepším společníkem!
Chcete se o používání lubrikačních gelů dozvědět více? Navštivte náš blog!
Který lubrikační gel je pro vás ten pravý?
Milujete život, dobrodružství a intimní noci se svým partnerem a jste otevření tomu, abyste svůj milostný život prožili naplno? Používat lubrikant jako podporu je zcela normální. Zatím se vám nepodařilo najít ten pravý? I to je naprosto běžné! Vždyť kdo hned ví, co mu při milování vyhovuje? Níže popisujeme různé varianty pohlavního styku a podle toho si určitě vyberete něco pro sebe. Slibujeme, že najdete ten správný lubrikační gel pro mnoho dalších společných vzrušujících hodin!
Vše, co potřebujete vědět o používání
Nemáte s lubrikanty žádné zkušenosti, ale chcete je konečně zkusit? Nebo jste v téhle věci profík, ale chcete se konečně přestat starat o svou přirozenou lubrikaci a jen si užívat sexuální život? Shromáždili jsme pro vás všechny důležité informace a nejčastější dotazy, takže v budoucnu budete lubrikační gely používat bez obav a sebejistě.
Složení lubrikačních gelů – proč důraz na kvalitu
Co obsahují lubrikační gely, které používáme v intimních partiích? Na trhu je tolik lubrikantů, že může být obtížné se ve všech vyznat. pjur vám s tím pomůže a objasní vám, jaké složky lubrikační gely obsahují a na co byste si měli dát pozor. Protože pokud jde o vaši intimitu, měli byste používat jen tu nejlepší kvalitu.
Lubrikační gely v centru pozornosti – sledujte nás na sociálních sítích!
Na našich kanálech sociálních médií se dozvíte více o našich zajímavých produktech, inovativním vývoji a odborných tipech! Získávejte exkluzivní informace, pravidelné aktuality a buďte vždy o krok napřed. Sledujte nás na sociálních sítích a staňte se součástí živé komunity, která s nadšením a zvědavostí zkoumá téma osobních lubrikantů. Vaše dobrodružství začíná právě tady – nenechte si ujít žádné novinky, trendy ani vzrušující příběhy. Přidejte se k nám a pojďme společně prozkoumat svět lubrikačních gelů!
Kde nás najdete:
Máte další otázky?
Máte palčivou otázku ohledně lubrikačních gelů, která zde zatím nebyla zodpovězena? Žádný problém! Jednoduše nám napište prostřednictvím kontaktního formuláře nebo na adresu info@pjur.com.
