DIN SÄKERHET
Vår prioritet
Har du funderat över det här med glidgeler?
Glidgelen är en genialisk uppfinning, och det var längesedan som den var tabu. Den är ett hjälpmedel som kan göra sexet skönare, fritt från oönskad friktion, smärta eller obehag. Många av oss köper vår glidgel på apoteket utan att titta särskilt noga på etiketten. Inom andra områden av livet, till exempel vad gäller livsmedel eller hudvård, är många väldigt noga med produkters innehåll och produktionsvillkoren. Men när det gäller glidgeler tar många första bästa produkt, och ofta en som inte är så dyr. Men visste du att glidgeler redan sedan några år tillbaka klassificeras som medicintekniska produkter, och att de från och med nästa år kommer att regleras betydligt striktare på europeisk nivå?
Varför klassificeras glidgeler som medicintekniska produkter?
Det är inte många som vet om detta, men faktum är att glidgeler står inför en dramatisk utveckling. Den nya EU-förordningen för medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR) som har tillämpats sedan maj 2021 kommer framöver att gälla för såväl glidgeler som defibrillatorer, och de kommer därmed att kontrolleras betydligt striktare än tidigare. Därmed är de avsevärt hårdare reglerade än tidigare och måste godkännas officiellt. Syftet med den nya förordningen är att skapa ett enhetligt rättsligt ramverk för medicintekniska produkter på europeisk nivå, att förbättra kvaliteten på produkterna och följaktligen öka säkerheten för användarna. Flera varumärken kommer inte att klara att kvalificera sig för detta strikta men nödvändiga godkännande, och deras produkter kommer då inte längre att få benämnas som glidgeler, glidmedel eller glidkrämer. De erbjuder då inte heller den säkerhet som krävs och bör inte längre föras in i kroppen. Var med andra ord uppmärksam när du köper din glidgel!
Beslut om de här åtgärderna på europeisk nivå togs efter att det franska företaget Poly Implant Prothèse (PIP) år 2012 hade fyllt bröstimplantat med industriellt silikon. Tusentals kvinnor fick implantat inopererade som var av undermålig kvalitet och innehöll hälsoskadliga ingredienser. Vid den här tiden fanns det, till skillnad från för läkemedel, ingen tillräckligt reglerad godkännandeprocess för produkter som bröstimplantat eller glidgeler. Det enda som krävdes för dessa medicintekniska produkter tillhörande klass I var CE-märkningen och någon form av tillverkningsdokumentation i bakgrunden, som vid denna tid inte behövde kontrolleras genom ett ”förfarande för bedömning av överensstämmelse”. Det fanns cirka 80 testcenter i Europa, och dessa genomförde vanligtvis inspektioner efter att en ansökan lämnats in som föregåtts av en anmälan. Den ”kliniska bedömning” som krävdes utförde PIP själva och lyckades förmodligen vilseleda granskarna vilket ledde till att undermåliga produkter kom ut på marknaden.
Klassificering av medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter delas in i fyra riskklasser. Indelningen sker bland annat utifrån användningsplats, användningsperiod, anatomisk position samt risken som användningen resulterar i. Klassificeringen sträcker sig från ingen föreliggande risk till hög risk och riskpotential.
klass I
Produkter som tillhör klass I uppvisar liten risk och behöver inget officiellt tillstånd. Det gäller exempelvis läsglasögon och stödstrumpor.
klass IIa
Produkter i klass IIa har en medelhög risk, och produkter i klass IIb har en förhöjd risk. För att förse produkter i bägge dessa klasser med CE-märken och föra ut dem på marknaden behöver tillverkare ett EU-intyg om överensstämmelse, även känt som EG-intyg. Exempel på produkter i klass IIa är sprutor för infusionspumpar och ultraljudsapparater.
klass IIb
Klass IIb innehåller bland annat produkter som helt eller delvis förs in i kroppen och som kräver höga säkerhetsstandarder eftersom de är viktiga för användaren. De uppvisar en högre risk än produkter resp. apparater i klass IIa. Exempel är infusionspumpar, respiratorer, vissa defibrillatorer och glidgeler samt kondomer.
klass III
Sedan följer klass III, och där hittar vi bland annat produkter och apparater som används direkt på det centrala cirkulations- eller nervsystemet, till exempel pacemakers eller artificiella hjärtklaffar.
När man inser vilka effekter som klass IIb-produkter har på kroppen och den höga riskpotential som tillskrivs dem av MDR (European Medical Device Regulation), då förstår man också hur relevant det är att reglera glidgeler.
Tänk på följande: Glidgeler förs in i kroppen och måste därför uppfylla den högsta standarden för att garantera säkerheten för användaren.
Varför är det betydelsefullt för dig?
På första plats:
SÄKERHET.
Eftersom glidgeler förs in i kroppen måste de uppfylla den allra högsta säkerhetsstandarden.
Därför måste glidgelstillverkare från och med 2024 genomgå MDR (European Medical Device Regulation) för att även i fortsättningen få producera samt sälja produkter under beteckningarna ”glidgel” eller ”glidkräm”. Det är bara dessa tillåtna produkter som uppfyller de höga krav som ställs på en medicinteknisk produkt i klass IIb, och bara de erbjuder säkerhet för din kropp.
Endast för utvärtes bruk:
KOSMETIKUM.
Produkterna som inte är MDR-certifierade får från och med 2024 inte längre säljas under beteckningen ”glidgel”. De klassificeras nu som kosmetika, och kosmetiska produkter är endast utformade för utvärtes bruk.
De här produkterna syftar enligt Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (den tyska myndigheten för konsumentskydd och livsmedelssäkerhet) till att rengöra och parfymera kroppen, förändra utseendet samt skydda eller påverka kroppslukten.
Allt som du för in i din kropp bör uppfylla högsta standard, och det är denna säkerhet du får genom att använda MDR-certifierade produkter. Vi kompromissar inte med kvaliteten på våra produkter, och vi satsar sedan många år tillbaka på att certifiera dem. Vi är därför en av de första bland få tillverkare av glidgeler som har en MDR-certifiering. Men vi gör mer än pratar – vi är transparenta och ställer gärna våra certifieringar till förfogande. Klicka här för att komma till certifieringen.
Tänk dessutom på det här: När det gäller kosmetika och livsmedel tittar de flesta av oss på innehållet, testmärkning, beståndsdelarnas härkomst eller andra typer av påståenden. Vi är mycket kvalitetsmedvetna. Varför skulle vi inte vara det även när det gäller glidgeler? För när allt kommer omkring: endast det bästa är gott nog för dig och din kropp!
Hur vet man om en glidgel uppfyller MDR?
1
Medicinskt löfte:
Det måste finnas en förklaring av hur produkten är avsedd att användas. Hit räknas till exempel uppgifter som ”för daglig användning”. För det andra måste man ange kompatibilitet med andra produkter, till exempel kompatibilitet med kondomer. Andra obligatoriska uppgifter på en etikett är risk- och skyddsfraser. Till exempel ”Undvik kontakt med ögon eller skadad hud”.
2
CE-märkning + det anmälda organets nummer:
CE-märkningen är ett bevis på att man uppfyller de europeiska normerna för medicintekniska produkter. Det anmälda organets nummer garanterar att produkten genomgår strikta bedömningar och kontroller av överensstämmelsen, och att dessa processer genomförs av en officiellt utsedd och övervakad organisation. Därför kan du lita på att vår glidgel uppfyller de högsta standarderna och att den är säker att använda.
3
Märkning, medicinteknisk produkt:
MD (Medical Device) är en tydlig symbol som visar att denna produkt är en officiellt erkänd medicinteknisk produkt. Medical Device-symbolen är ett bevis på att vår glidgel uppfyller de strikta standarder och krav som gäller för medicintekniska produkter. Du kan vara säker på att den inte bara utlovar en sinnlig upplevelse – den uppfyller dessutom de högsta medicinska kvalitetskraven.
Vad använder man egentligen en glidgel till?
En glidgel har flera användningsområden. Den kan till exempel användas vid vaginal torrhet, något som många kvinnor lider av, inte minst när de är gravida, ammar eller har kommit i klimakteriet. Men allt fler yngre kvinnor drabbas också av torrhet i slidan, utlöst av bland annat hormonell obalans eller stress. Symtomen kan vara klåda, en brännande känsla i intimområdet samt smärtor vid sex.
Många kvinnor vill helst inte tala om detta eftersom de känner skam eller är rädda – inte ens med en läkare. En sak kan du vara alldeles säker på: du ska absolut inte skämmas, och du är definitivt inte ensam! Bara i Tyskland lider cirka 14 miljoner kvinnor av vaginal torrhet. Vi vill råda dig till följande: tala med din läkare om saken. Ofta räcker det med att använda en glidgel av god kvalitet.
Men det kan även finnas andra situationer där en glidgel är ett bra val.
Till exempel om man vill kunna ha sex en längre stund utan att friktionen orsakar smärta.
Eller vid analsex. Då saknas naturlig återfuktning helt och hållet, och därför måste du absolut använda en glidgel.
Vid onani – både för män och kvinnor!
För en sinnlig eller avslappnad massage.
Som ett stöd för dig och din kropp.
Så att du kan njuta mer av din sexualitet och dina höjdpunkter.
För att omedelbart öka lusten vid förspelet.
Eftersom din relation kan förbättras av en glidgel och ett mer tillfredsställande sexliv.
Glidgeler ska helt enkelt inte vara tabu längre eller bara förknippas med udda former av sex. Om du vill njuta fullt ut av ditt sexliv är glidgelen din bästa följeslagare!
Om du vill veta mer om glidgelsanvändning rekommenderar vi att du läser vår blogg.
Vilken glidgel passar dig bäst?
Älskar du livet, äventyr och intima nätter med din partner, och är ni öppna med att ni vill få ut det allra bästa av ert gemensamma kärleksliv? Det är fullständigt normalt att använda en glidgel som stöd. Men ni kanske inte har hittat glidgelen som är rätt för just er? Det är också helt normalt! För hur ska man redan från start veta vad man tycker om i kärlekslivet? Nedan beskriver vi olika varianter, och vi är ganska säkra på att någon av dem stämmer in på er. Det hjälper er att hitta glidgelen som kommer att bidra till många pirriga stunder på tu man hand – det lovar vi!
Allt du behöver veta om användningen
Är det här med glidgeler något nytt för dig – något som du äntligen tänkt testa? Eller är du kanske redan ett proffs på glidgeler, men vill äntligen slippa tänka på din kropps naturliga smörjning och bara njuta av ditt sexliv fullt ut? I så fall har vi samlat all viktig information och svar på vanliga frågor så att du i framtiden kan känna dig fri och säker när du använder glidmedel.
Ingredienser i glidgeler – därför är kvalitet så viktigt
Vilka ingredienser består glidgelerna av som vi använder i våra intimområden? Det finns så många glidgeler på marknaden, och därför kan det vara svårt att skaffa sig en överblick över utbudet. pjur hjälper dig och informerar tydligt om vilka ingredienser som ingår i glidgelerna, och vad du ska vara uppmärksam på. För när det gäller din intimitet ska du bara använda allra bästa kvalitet.
Glidgeler i fokus – följ oss på sociala medier!
Lär dig mer om våra stimulerande produkter och innovativa utvecklingsprojekt – och missa inte våra experttips på sociala medier! Här får du exklusiva inblickar och regelbundna uppdateringar så att du alltid ligger steget före. Följ oss på sociala medier och bli en del av en livlig community som utforskar glidgeler på ett nyfiket och passionerat sätt. Det är här ditt äventyr börjar – se till att du inte missar några nyheter, trender eller spännande berättelser. Följ med, så utforskar vi glidgelernas värld tillsammans!
Här hittar du oss:
Har du fler frågor?
Har du en fråga om glidgeler som vi inte har besvarat här? Inga problem! Använd kontaktformuläret för att skriva till oss, eller skicka ett e-postmeddelande till info@pjur.com.
