LA TUA SICUREZZA
La nostra priorità
Hai mai riflettuto sull’utilizzo di un gel lubrificante?
Di per sé, il gel lubrificante è un’invenzione geniale e non dovrebbe più essere un tabù. Si tratta di un ausilio volto a rendere il rapporto sessuale più gradevole, senza attrito, dolore o sensazione di disagio. Molti di noi acquistano i gel lubrificanti in profumeria, prevalentemente senza leggerne attentamente l’etichetta. In altri ambiti della vita, che si tratti di alimenti o cura della pelle, molti di noi prestano attenzione agli ingredienti o alle condizioni di produzione. Eppure, quando si tratta di gel lubrificanti, molti afferrano il primo prodotto che capita, spesso uno tra i più economici. Tuttavia, sapevi che i gel lubrificanti sono dei dispositivi medici già da alcuni anni e che saranno soggetti a disposizioni essenzialmente più severe a livello europeo a partire dal prossimo anno?
Perché un gel lubrificante è, di fatto, un dispositivo medico?
In pochissimi ne sono a conoscenza, ma un cambiamento radicale sarà previsto a breve per i gel lubrificanti. Alla luce del nuovo Regolamento europeo relativo ai dispositivi medici (Medical Device Regulation, o MDR) in vigore da maggio 2021, in futuro i gel lubrificanti saranno classificati e controllati con maggiore rigore, come i defibrillatori. Pertanto, sono soggetti a disposizioni sostanzialmente più rigide rispetto a prima e devono presentare un’omologazione ufficiale. Questo nuovo Regolamento si propone di creare un quadro giuridico unitario in Europa destinato ai dispositivi medici, al fine di ottimizzare la qualità dei prodotti e, conseguentemente, innalzare il livello di sicurezza per i consumatori. Molti marchi non otterranno questa certificazione severa, seppur indispensabile, e i loro dispositivi non potranno più fregiarsi del nome gel, liquido o crema lubrificante. Pertanto, questi dispositivi non offriranno neanche la sicurezza richiesta e non dovranno più entrare all’interno del corpo. Di conseguenza, fai bene attenzione quando acquisti un gel lubrificante!
Questi provvedimenti a livello europeo sono stati presi, dopo che, nel 2012, l’azienda francese Poly Implant Prothèse (PIP) aveva riempito le protesi mammarie con del silicone industriale. Su migliaia di donne furono utilizzati impianti di scarsa qualità, i cui ingredienti erano nocivi per la salute. Diversamente dai farmaci, in quel periodo non era prevista una procedura di certificazione sufficientemente regolamentata per i dispositivi come le protesi mammarie, né tantomeno i gel lubrificanti. Per questi dispositivi medici di Classe I, di base erano indispensabili esclusivamente il marchio CE e un tipo di documentazione del produttore che al tempo non si dovevano verificare per mezzo di “procedure di valutazione della conformità”. Distribuiti in tutta Europa, circa 80 organismi di controllo eseguivano verifiche solitamente dietro richiesta e preavviso annunciato. Fu PIP a intraprendere personalmente la “valutazione clinica” richiesta, ingannando gli audit e facendo giungere sul mercato dispositivi di qualità scadente.
Classificazione dei dispositivi medici
I dispositivi medici sono suddivisi in quattro classi di rischio Questa suddivisione avviene, tra gli altri aspetti, in base al luogo di utilizzo, la durata dell’utilizzo, la posizione anatomica nonché il rischio comportato dall’utilizzo. La classificazione si estende da nessun rischio presente fino al rischio e al potenziale di pericolo elevati.
Classe I
I dispositivi della Classe I presentano un rischio ridotto e non richiedono alcuna omologazione ad opera di un organismo ufficiale. Tra questi rientrano, ad esempio, gli occhiali da lettura oppure le calze di sostegno.
Classe IIa
I dispositivi della Classe IIa hanno un rischio medio, mentre quelli della Classe IIb uno elevato. Al fine di conferire il marchio CE a entrambe le classi e consentirne la commercializzazione, i produttori necessitano di una Dichiarazione di Conformità UE, nota anche come “Certificato CE”. Tra i dispositivi della Classe IIa rientrano, ad esempio, le siringhe per le pompe per infusione oppure le apparecchiature a ultrasuoni.
Classe IIb
Nella Classe IIb si annoverano, tra gli altri, quei dispositivi che s’inseriscono nel corpo, parzialmente o integralmente, e per cui sono richiesti standard elevati di sicurezza, perché sono importanti per l’utente. Presentano un rischio più elevato rispetto ai dispositivi, o alle apparecchiature, di Classe IIa. Tra questi rientrano le pompe per infusione, i respiratori, alcuni defibrillatori, i gel lubrificanti e i preservativi.
Classe III
Segue la Classe III che, tra gli altri, include prodotti e dispositivi inseriti direttamente nell’apparato circolatorio o nel sistema nervoso centrale, ad es. pace-maker o valvole cardiache protesiche.
Una volta presa coscienza degli effetti sul corpo dei dispositivi di Classe IIb e del potenziale di pericolo a loro attribuito dal MDR (il Regolamento europeo relativo ai dispositivi medici), sarà possibile comprendere la pertinenza della regolamentazione sui gel lubrificanti.
Rifletti: i gel lubrificanti sono inseriti nel corpo e, pertanto, devono semplicemente soddisfare gli standard più elevati, al fine di garantire la sicurezza dei consumatori.
Perché questo concetto è importante per te?
Al primo posto:
SICUREZZA.
Dal momento che i gel lubrificanti vengono inseriti nel corpo, devono osservare gli standard di sicurezza più elevati.
Pertanto, a partire dal 2024, anche i produttori di gel lubrificanti devono soddisfare i criteri del MDR (Regolamento europeo relativo ai dispositivi medici) per poter continuare a produrre e vendere prodotti che rientrano nella definizione di gel o creme lubrificanti. Soltanto questi dispositivi certificati ottemperano ai requisiti severi di un dispositivo medico di Classe IIb e soltanto questi vi offrono sicurezza per il corpo.
Solo uso esterno:
COSMETICO.
Dal 2024, i prodotti senza certificazione a norma MDR non possono essere più venduti con il termine “gel lubrificante”. Di conseguenza, rientreranno nella categoria dei cosmetici che, a loro volta, sono concepiti esclusivamente per l’applicazione esterna.
L’Agenzia federale tedesca per la tutela dei consumatori e la sicurezza degli alimenti stabilisce che questi prodotti servono a detergere il corpo, profumare, modificare l’aspetto, proteggere oppure influire sull’odore corporeo.
Tutto ciò che inserisci nel corpo deve soddisfare gli standard più elevati e i dispositivi certificati a norma MDR ti danno proprio questa sicurezza. Noi non scendiamo a compromessi quando si tratta della qualità dei nostri prodotti e, da anni, riversiamo il nostro impegno nella certificazione dei nostri prodotti. Per questo siamo tra i primi e pochi produttori di gel lubrificanti a disporre della certificazione MDR. Ma non desideriamo soltanto parlarne, bensì mettiamo anche disposizione le nostre certificazioni – all’insegna della massima trasparenza. Fai clic qui per visitare la pagina della certificazione.
E rifletti: con i cosmetici o gli alimenti, la maggior parte di noi presta attenzione agli ingredienti, al sigillo di qualità o all’origine dei componenti ed altre descrizioni. Noi attribuiamo grande importanza alla qualità. Dunque, perché non si dovrebbe applicare lo stesso principio ai gel lubrificanti? Non dimenticare che tu e il tuo corpo meritate solo il meglio!
Come si riconosce un gel lubrificante conforme al MDR?
1
Una promessa da medico è la:
Disponibilità della spiegazione sull’uso conforme. Vi rientrano anche, ad esempio, diciture come “per l’uso quotidiano”. Dall’altro, si deve indicare la compatibilità con altri dispositivi, ad es. i preservativi. Tra i dati obbligatori, un’etichetta deve anche riportare gli avvisi e le avvertenze di sicurezza, che comprendono frasi come “Evitare il contatto con gli occhi e la pelle irritata”.
2
Marchio CE + N. organismo notificato:
Il marchio CE rappresenta l’osservanza delle norme europee per i dispositivi medici. Il numero dell’organismo notificato garantisce che il dispositivo è sottoposto a valutazioni di conformità e controlli severi da parte di un organismo notificato incaricato e monitorato in via ufficiale. In questo modo, puoi avere la certezza che il nostro gel lubrificante soddisfa gli standard più elevati e la sua applicazione è sicura.
3
Etichettatura del dispositivo medico:
L’acronimo MD (Medical Device) è un simbolo inconfondibile. Questo prodotto è un dispositivo medico riconosciuto ufficialmente. L’etichettatura Medical Device dimostra che il nostro gel lubrificante soddisfa gli standard e i requisiti severi applicabili ai dispositivi medici. Puoi avere la certezza che non prometta soltanto un’esperienza sensuale, ma anche che ottemperi ai requisiti di qualità medicale più elevati.
A che cosa serve, in realtà, un gel lubrificante?
Diversi motivi si celano dietro l’utilizzo di un gel lubrificante. In primis, la secchezza vaginale, di cui soffrono numerose donne, principalmente negli anni della menopausa, durante la gravidanza e l’allattamento. Eppure, anche un numero sempre più crescente di donne giovani conosce i problemi della secchezza vaginale, scatenati dallo squilibrio ormonale o anche semplicemente lo stress. Tra gli alti sintomi, si segnalano il prurito e il senso di bruciore nelle aree intime, nonché dolori durante il rapporto sessuale.
Molte donne non ne parlano, un po’ per stigma un po’ per paura, neanche con il proprio medico. Noi possiamo darti questa certezza: non hai assolutamente nulla di cui vergognarti e non sei sola! Soltanto in Germania, si stima che 14 milioni di donne soffrano di secchezza vaginale. Per questo noi non possiamo esimerci dal consigliarti di consultarti con il tuo medico e parlarne con lui. Nella maggior parte dei casi, è sufficiente applicare un buon gel lubrificante.
Tuttavia, esistono anche tante altre situazioni in cui il gel lubrificante si rivela la scelta giusta.
In particolare, per fare durare a lungo l’atto sessuale, senza che l’attrito causi dolore.
Durante il sesso anale: in questa sede, l’umidità naturale è completamente assente, motivo per cui devi assolutamente utilizzare un gel lubrificante.
Per il piacere da autostimolazione, sia per lui sia per lei!
Per un massaggio sensuale e rilassante.
Per sostenere te e il tuo corpo.
Affinché tu possa provare maggior piacere con la tua sessualità e l’orgasmo.
Per incrementare rapidamente il desiderio durante i preliminari.
Perché, applicando un gel lubrificante e con una vita sessuale soddisfacente, puoi migliorare la tua relazione.
Il gel lubrificante non deve più essere un argomento tabù né tantomeno associato a pratiche sessuali fuori dal comune. Se desideri ottenere il massimo piacere dalla tua vita sessuale, il gel lubrificante è il tuo partner ideale!
Se desideri saperne ancora di più sull’utilizzo dei gel lubrificanti, consulta il nostro blog.
Qual è il gel lubrificante giusto per te?
Ami la vita, l’avventura e le notti di intimità con il tuo partner e desiderate ottenere il meglio dalla vostra vita affettiva? Rientra perfettamente nella normalità utilizzare un gel lubrificante. Eppure, non siete ancora riusciti a individuare il gel lubrificante giusto per voi? È pienamente comprensibile! Chissà che cosa piace al partner sull’onda del momento. Tra le diverse circostanze sessuali che descriviamo di seguito, sicuramente c’è quella che fa al caso vostro. Così, potrete anche trovare il gel lubrificante idoneo per ore eccitanti di intimità insieme – è una promessa!
Tutto quello che devi sapere sull’applicazione
Hai appena scoperto i gel lubrificanti, eppure sei curioso di provarli? Oppure sei esperto in materia e vorresti smettere di avere pensieri sulla tua lubrificazione naturale e goderti la vita sessuale? Qui abbiamo raccolto per te tutte le informazioni importanti e le domande frequenti affinché anche tu in futuro possa sentirti libero e sicuro di utilizzare i gel lubrificanti.
Gli ingredienti dei gel lubrificanti: perché scegliere la qualità?
Quali ingredienti si celano all’interno dei gel lubrificanti che applichiamo nelle nostre parti intime? In considerazione dei numerosi gel lubrificanti attualmente disponibili in commercio, può rivelarsi complicato tenere il passo con i prodotti. pjur si schiera al vostro fianco e vi comunica con trasparenza gli ingredienti dei gel lubrificanti e a che cosa dovreste prestare attenzione. Quando si tratta della tua intimità, dovresti usare soltanto il meglio.
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