JOUEW VEILIGHEID
Onze prioriteit
Heb jij weleens over glijmiddel nagedacht?
Glijmiddel is een geniale uitvinding en allang geen taboe meer. Het is een hulpmiddel voor aangename seks, zonder wrijving, zonder pijn, zonder een onaangenaam gevoel. Veel mensen kopen glijmiddel bij de drogist, vaak zelfs zonder een blik op het etiket te werpen. Bij andere producten, zoals levensmiddelen of huidverzorgingsproducten, kijken we juist wel zorgvuldig wat er allemaal in zit. Maar bij glijmiddel pakken we vaak de goedkoopste variant, zonder ons zorgen te maken welke ingrediënten het bevat. Maar wist je dat glijmiddelen sinds enige jaren onder de medische hulpmiddelen vallen en er volgend jaar nog strengere regels voor dit soort producten gaan gelden in Europa?
Waarom is een glijmiddel eigenlijk een medisch hulpmiddel?
Niet veel mensen weten dit, maar binnenkort krijgen we te maken met significante veranderingen omtrent de wetgeving voor glijmiddelen. Op basis van de nieuwe Europese verordening betreffende medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, afgekort MDR), die sinds mei 2021 van kracht is, vallen glijmiddelen in de toekomst in dezelfde categorie als defibrillatoren en zal de controle een heel stuk strenger zijn. De producten moeten tevens aan striktere voorwaarden voldoen en worden goedgekeurd door een officiële instantie. Het doel van deze nieuwe verordening is om op Europees niveau een uniform juridisch kader voor medische hulpmiddelen te ontwikkelen, de kwaliteit van de producten te verbeteren en daarmee de veiligheid voor gebruikers te verhogen. Het zal veel merken echter niet lukken om aan de nieuwe voorwaarden te voldoen, waardoor hun glijmiddelen niet meer glijmiddel, glijgel of glijcrème mag worden genoemd. Deze producten bieden ook niet de verplichte veiligheid en afgeraden wordt dan ook om deze in je lichaam te gebruiken. Let dus goed op bij het kopen van glijmiddelen!
De voorwaarden voor medische hulpmiddelen in Europa zijn ontwikkeld nadat het Franse bedrijf Poly Implant Prothèse (PIP) in 2012 borstimplantaten vulde met industriële siliconen. Duizenden vrouwen kregen borstimplantaten van slechte kwaliteit, met bestanddelen die de gezondheid schaadden. In tegenstelling tot bijvoorbeeld medicatie, waren er destijds bijna geen regels omtrent de goedkeuring voor producten zoals borstimplantaten of glijmiddelen. Voor deze medische hulpmiddelen van klasse I was alleen de CE-markering en informatie over de fabrikant vereist en er bestonden toentertijd nog geen conformiteitsbeoordelingsprocedures. De ongeveer tachtig testcentra in heel Europa voerden meestal pas een inspectie uit nadat een aanvraag werd ingediend en er vooraf melding van was gemaakt. De verplichte ‘klinische evaluatie’ nam PIP zelf voor haar rekening en waarschijnlijk hebben de auditors ook niet alle informatie gekregen, waardoor het kon gebeuren dat er slechte producten op de markt terecht kwamen.
Classificering van medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen worden gecategoriseerd in vier risicoklassen. Deze categorisatie vindt onder andere plaats op basis van de plaats op het lichaam waar het product wordt gebruikt, hoe lang het wordt gebruikt, de anatomische eigenschappen en de daaraan gerelateerde gebruiksrisico’s. De classificatie varieert van ‘geen risico’ tot ‘hoog risico’ en ‘potentieel gevaar’.
Klasse I
Producten uit Klasse I hebben een laag risico en hoeven niet door een officiële instantie te worden goedgekeurd. Dit betreft bijvoorbeeld leesbrillen of steunkousen.
Klasse IIa
Producten uit Klasse IIa hebben een gemiddeld risico en producten uit Klasse IIb een verhoogd risico. Om de producten uit beide klassen van een CE-markering te mogen voorzien, zodat ze op de markt mogen worden gebracht, is een EU-conformiteitsverklaring nodig, ook wel CE-certificaat genoemd. Product uit Klasse IIa zijn bijvoorbeeld injectienaalden voor of ultrasone apparatuur.
Klasse IIb
Tot klasse IIb behoren onder meer producten die geheel of gedeeltelijk in het lichaam worden ingebracht en hoge normen vereisen, om de veiligheid van de gebruiker te beschermen. Deze producten en apparatuur brengen een hoger risico met zich mee dan die uit Klasse IIa. Voorbeelden hiervan zijn infuuspompen, beademingsapparatuur, sommige soorten defibrillatoren en glijmiddelen, maar ook condooms.
Klasse III
Daarna volgt Klasse III, met producten die rechtstreeks in contact komen met het lichaam en het centrale zenuwstelsel, het hart en de centrale bloedsomloop, zoals pacemakers of prothetische hartkleppen.
Wanneer je bedenkt welke effecten producten uit Klasse IIb op het lichaam kunnen hebben en het hoge risico dat daarmee gepaard gaat overeenkomstig de MDR (European Medical Device Regulation), dan begrijp je opeens een heel stuk beter waarom glijmiddelen aan allerlei strikte vereisten moeten voldoen.
Glijmiddelen komen tenslotte ín het lichaam terecht en moeten om die reden aan de hoogste normen voldoen, om te allen tijde de veiligheid van de gebruiker te waarborgen.
Waarom is dat belangrijk voor jou?
Op de allereerste plaats:
VEILIGHEID.
Omdat glijmiddelen in het lichaam terechtkomen, moet je ervan op aan kunnen dat het product veilig voor je gezondheid is.
Fabrikanten van smeermiddelen moeten daarom vanaf 2024 voldoen aan de vereisten van de MDR (Medical Device Regulation/Europese verordening inzake medische hulpmiddelen) om glijmiddelen, glijgels of glijcrèmes te kunnen blijven produceren en verkopen. Alleen producten die op basis van de vereisten van de MDR worden goedgekeurd voldoen aan de hoge eisen van een medisch hulpmiddel uit Klasse IIb en alleen van deze producten kan de veiligheid voor het lichaam worden gewaarborgd.
Alleen voor uitwendig gebruik:
COSMETICUM.
Producten die niet MDR-gecertificeerd zijn, mogen vanaf 2024 niet meer onder de naam glijmiddel worden verkocht. Deze gelden dan als cosmetische producten, die alleen voor uitwendig gebruik mogen worden gebruikt.
Volgens de Europese Cosmeticaverordening zijn cosmetische producten alle stoffen en mengsels die bestemd zijn om te reinigen, parfumeren, het uiterlijk ervan te wijzigen, te beschermen en/of lichaamsgeuren te corrigeren.
Alles wat in het lichaam wordt ingebracht dient natuurlijk te voldoen aan de hoogste veiligheidsnormen en met een MDR-certificering ben je daarvan verzekerd. Wat betreft de kwaliteit van onze producten gaan we alleen voor het allerbeste en al onze producten zijn dan ook gecertificeerd. Daarmee waren wij de eerste en zijn we een van de weinige glijmiddelenproducent met een MDR-certificering. En we praten er niet alleen over, maar we maken onze certificeringen ook op transparante wijze beschikbaar. Klik hier om naar de certificeringen te gaan.
Bij cosmetica, net als bij levensmiddelen, letten de meeste consumenten vaak goed op welke bestanddelen ze bevatten, of ze een keurmerk of certificering hebben en waar de ingrediënten vandaan komen. Kwaliteit is belangrijk. Maar waarom zou dat niet voor je glijmiddel gelden? We willen tenslotte alleen het allerbeste voor ons lichaam!
Hoe herken je een glijmiddel dat aan de MDR-voorwaarden voldoet?
1
Medische claim:
Op de verpakking nog moet het ‘beoogd doeleind’ worden vermeld, oftewel waar het product voor is bedoeld. Dit betreft bijvoorbeeld de vermelding ‘voor dagelijks gebruik’. Daarnaast moet worden gewezen op de geschiktheid voor het gebruik in combinatie met andere producten, bijvoorbeeld met condooms. Ook moeten alle waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen worden vermeld. Dit betreft onder andere gevarenaanduidingen, zoals ‘contact met de ogen vermijden’.
2
CE-teken + code van de aangemelde instantie:
Het CE -teken geeft aan dat het product voldoet aan de Europese normen voor medische hulpmiddelen. De code van de aangemelde instantie waarborgt dat het product is onderworpen aan strikte conformiteitsbeoordelingen en controles door een officieel erkende en gemonitorde instantie. Dit betekent dat je erop kunt vertrouwen dat onze glijmiddelen aan de hoogste normen voldoen en veilig in het gebruik zijn.
3
Markering medische hulpmiddel:
De markering MD (Medical Device/medisch hulpmiddel) is een duidelijk: Dit product is een officieel erkend medisch hulpmiddel. De markering als medisch hulpmiddel geeft aan dat onze glijmiddelen voldoen aan de strikte normen en vereisten die van toepassing zijn voor medische hulpmiddelen. Zo kun je er dus zeker van zijn dat deze producten je sensuele avontuur optimaliseren, en ook nog eens voldoen aan de hoogste vereisten op het gebied van kwaliteit.
Waarom heb je eigenlijk glijmiddel nodig?
Er zijn verschillende redenen om glijmiddel te gebruiken. Bijvoorbeeld wanneer sprake is van vaginale droogheid, wat veel voorkomt, vooral tijdens de overgang, zwangerschap en wanneer borstvoeding wordt gegeven. Maar ook veel jonge vrouwen kunnen hier last van hebben, bijvoorbeeld door hormonale schommelingen of stress. Vaginale droogheid kan ook leiden tot jeuk en een branderig gevoel in de intieme zone of pijn tijdens het vrijen.
Uit schaamte of angst blijft dit probleem vaak onbesproken, ook met de huisarts. Maar het is echt niets om je voor te schamen en je bent niet alleen. Volgens onderzoek heeft 56% van de Nederlandse vrouwen weleens last van vaginale droogheid tijdens de seks. Het is dus helemaal niet gek om hierover eens met je huisarts in gesprek te gaan. Maar meestal is het probleem al heel goed op te lossen met een goed glijmiddel.
Maar er zijn ook andere reden waarom een glijmiddel een goede keuze is.
Bijvoorbeeld om langer seks te kunnen hebben, zonder dat je last krijgt van pijnlijke schuurplekken.
Bij anale seks. De anus is niet van nature vochtig, waardoor bij anale seks absoluut een glijmiddel moet worden gebruikt.
Bij de zelfbevrediging, van mannen én vrouwen!
Voor een sensuele en/of ontspannende massage.
Om de gezondheid van je lichaam te ondersteunen.
Om intenser te genieten van je seksualiteit en je orgasme.
Voor onmiddellijke opwinding tijdens het voorspel.
Omdat je door het gebruik van glijmiddel en een meer bevredigend seksleven je relatie kunt verbeteren.
Het gebruik van glijmiddel is allang geen taboe meer en is ook echt niet alleen voor bijzondere seksuele praktijken. Wanneer je optimaal van je seksleven wilt genieten, is glijmiddel een ideaal product!
Als je meer informatie wilt over het gebruik van glijmiddel, kun je onze blog lezen.
Welk glijmiddel is perfect voor jou?
Je houdt van het leven, avontuur en intieme nachten met je partner en je staat ervoor open om het beste uit je liefdesleven te halen? Het is heel normaal om glijmiddel te gebruiken. Maar weet je niet precies welk glijmiddel je het beste kunt kiezen? Ook dat is volkomen normaal! Want niemand weet tenslotte gelijk precies wat hij of zij leuk vindt bij het liefdesspel. Bij de hieronder beschreven liefdesspelvarianten zit er beslist iets voor je bij. Zo vind je ook het juiste glijmiddel voor veel spannende uurtjes – beloofd!
Alles wat je moet weten over het gebruik
Ben je een groentje op het gebied van glijmiddelen, maar wil je het weleens uitproberen? Of ben je een glijmiddelprofessional, maar wil je eindelijk stoppen met nadenken over je natuurlijk vochtproductie en gewoon lekker van je seksleven genieten? Dan hebben we hier alle belangrijke informatie en FAQ’s, zodat ook jij je vanaf nu vrij en zeker kunt voelen om glijmiddelen te gebruiken.
Ingrediënten van glijmiddelen – Waarom is kwaliteit zo belangrijk?
Welke ingrediënten bevatten glijmiddelen die we in onze intieme zones gebruiken? Met alle verschillende glijmiddelen die momneteel verkrijgbaar zijn, is het niet altijd makkelijk om het overzicht te bewaren. pjur helpt je hierbij door duidelijk aan te geven welke ingrediënten de producten bevatten en waar je op moet letten. Want als het om je intieme zone gaat, wil je natuurlijk alleen de beste kwaliteit.
De focus op glijmiddelen – Volg ons op social media!
Ontdek meer over onze opwindende producten, innovatieve ontwikkelingen en tips van experts op onze socialemediakanalen! Ontvang exclusieve inzichten, regelmatige updates en weet altijd als eerste wat er speelt. Volg ons op social media en word onderdeel van een levendige community, die zich met passie en nieuwsgierigheid bezighoudt met het onderwerp glijmiddel. Jouw avontuur begint hier: mis vanaf nu geen nieuwtjes, trends en opwindende verhalen meer. Laten we samen de wereld van glijmiddelen ontdekken!
Je vindt ons hier:
Nog vragen?
Staat jouw vraag over glijmiddel hier niet tussen? Geen probleem! Stel je vraag aan ons via ons contactformulier of via e-mail aan info@pjur.com.
