DIN SIKKERHET
Vår prioritet
Har du noen gang vurdert å bruke glidemiddel?
De færreste er kjent med dette, men glidemidler står snart ovenfor en dramatisk utvikling. Som følge av den nye europeiske forordningen for medisinsk utstyr (Medical Device Regulation, forkortet MDR), som er implementert siden mai 2021, blir glidemidler som defibrillatorer i fremtiden klassifisert og mye strengere kontrollert. Dermed blir de langt hardere regulert enn før og må tillates fra offisielt hold. Formålet med den nye forordningen er å oppnå en enhetlig rettslig ramme for medisinske utstyr på europeisk nivå, forbedre kvaliteten på produktene og dermed også øke sikkerheten for brukerne. Mange varemerker vil ikke klare å oppnå den strenge, men påkrevde godkjenningen, og deres utstyr kan da ikke lenger kalles glidegel, glidemiddel eller glidekrem. Disse tilbyr da heller ikke den påkrevde sikkerheten, og bør ikke lenger føres inn i kroppen. Vær altså forsiktig og hold øynene åpne ved kjøp av glidemiddel!
Hvorfor anses egentlig glidemidler som medisinsk utstyr?
De færreste er kjent med dette, men glidemidler står snart ovenfor en dramatisk utvikling. Som følge av den nye europeiske forordningen for medisinsk utstyr (Medical Device Regulation, forkortet MDR), som er implementert siden mai 2021, blir glidemidler som defibrillatorer i fremtiden klassifisert og mye strengere kontrollert. Dermed blir de langt hardere regulert enn før og må tillates fra offisielt hold. Formålet med den nye forordningen er å oppnå en enhetlig rettslig ramme for medisinske utstyr på europeisk nivå, forbedre kvaliteten på produktene og dermed også øke sikkerheten for brukerne. Mange varemerker vil ikke klare å oppnå den strenge, men påkrevde godkjenningen, og deres utstyr kan da ikke lenger kalles glidegel, glidemiddel eller glidekrem. Disse tilbyr da heller ikke den påkrevde sikkerheten, og bør ikke lenger føres inn i kroppen. Vær altså forsiktig og hold øynene åpne ved kjøp av glidemiddel!
Dette tiltaket på europeisk nivå ble besluttet etter at det franske firmaet Poly Implant Prothèse (PIP) i 2012 hadde fylt brystimplantater med industrisilikon. Tusenvis av kvinner fikk satt inn mindreverdige implantater med helseskadelige innholdsstoffer. I motsetning til for legemidler fantes det på dette tidspunktet ingen tilstrekkelig regulering av godkjenningsprosessen for brystimplantater, eller også glidemidler. For slikt medisinske utstyr i klasse I var det kun påkrevd med CE-merking og en slags produsentdokumentasjon i bakgrunnen, som på den tiden ikke måtte kontrolleres gjennom en “samsvarsvurderingsprosess”. I Europa ble kontroller utført av omlag 80 inspeksjonsorganer, normalt etter søknader og forutgående varsling. PIP foretok den påkrevde “kliniske vurderingen” selv, og lurte trolig kontrollørene, slik at mindreverdige utstyr havnet på markedet.
Klassifisering av medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr blir inndelt i fire risikoklasser. Denne inndelingen foretas blant annet etter brukssted, bruksvarighet, anatomisk posisjon samt bruksrisikoen dette resulterer i. Klassifiseringen strekker seg fra ingen foreliggende risiko, til høy risiko og potensiell fare.
klasse I
Utstyr i klasse I har lav risiko og trenger ingen godkjenning fra et offentlig organ. Dette omfatter for eksempel lesebriller eller støttestrømper.
klasse IIa
Utstyr i klasse IIa har en middels og utstyr i klasse IIb en økt risiko. For å gi begge klassene en CE-merking og slippe dem til på markedet trenger produsenten en EU-samsvarserklæring, også kalt “CE-sertifikat”. Utstyr i klasse IIa omfatter blant annet sprøyter til infusjonspumper eller ultralydapparater.
klasse IIb
Klasse IIb inkluderer blant annet utstyr som helt eller delvis blir ført inn i kroppen, og trenger høye sikkerhetsstandarder fordi de er viktige for brukeren. De medfører en høyere risiko enn IIa-utstyr hhv. -apparater. Dette omfatter infusjonspumper, respiratorer, enkelte defibrillatorer og glidemidler samt kondomer.
klasse III
Deretter følger klasse III, som bl.a. omfatter produkter og apparater som benyttes direkte på det sentrale kretsløpssystemet hhv. Sentralnervesystemet, eksempelvis pacemakere eller protetiske hjerteklaffer.
Når man tenker på hvilken påvirkning som produkter i klassen IIb har på kroppen, og hvor høyt farepotensial de tilskrives gjennom MDR (den europeiske forordningen for medisinsk utstyr), forstår man endelig betydningen av at glidemidler reguleres.
Husk: Glidemidler føres inn i kroppen og må derfor ganske enkelt oppfylt strenge standarder for å ivareta sikkerheten til brukerne.
Hvorfor er det viktig for deg?
På aller første plass:
SIKKERHET.
Ettersom glidemidler føres inn i kroppen, må de oppfylle strenge sikkerhetsstandarder.
Derfor må også produsenter av glidemidler fra og med 2024 gjennomgå MDR (den europeiske forordningen for medisinsk utstyr), for fremdeles å kunne produsere og selge produkter under betegnelsen glidemidler eller -krem. Kun slike godkjente produkter oppfyller de strenge kravene til medisinsk utstyr i klasse IIb, og kun disse tilbyr kroppen din sikkerhet.
Bare utvortes bruk:
KOSMETIKUM.
Produkter uten MDR-sertifisering kan ikke lenger selges under begrepet glidemiddel fra og med 2024. De anses da som kosmetikk, som igjen er konsipert kun til utvortes bruk.
I henhold til Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit benyttes disse produktene til å rengjøre eller parfymere kroppen, endring eller beskyttelse av kroppens utseende, eller til påvirkning av kroppslukt.
Alt som du fører inn i kroppen din bør oppfylle strenge standarder, og produkter med MDR-sertifisering tilbyr nettopp denne sikkerheten. Vi inngår ingen kompromisser når det gjelder kvaliteten til våre produkter, og har i årevis satset på sertifisering av våre produkter. Derfor er vi blant de første og relativt få glidemiddelprodusentene som har en MDR-sertifisering. Men vi snakker ikke bare om dette, og stiller også våre sertifiseringer til disposisjon – helt transparent. Klikk her for å komme til sertifiseringen.
Og husk: Ved kjøp av kosmetikk eller også matvarer sjekker mange av oss ingredienser, merking eller innholdets opprinnelse og andre tilsikringer. Vi legger stor vekt på kvalitet. Hvorfor skulle ikke det være tilfelle med glidemidler? For her gjelder følgende: Kun det beste for deg og din kropp!
Hvordan ser man om et glidemiddel er MDR-konformt?
1
Medisinsk løfte:
Det må foreligge en beskrivelse av tiltenkt bruk. Herunder eksempelvis informasjon som “til daglig bruk”. For det andre bør det gjøres oppmerksom på kompatibiliteten med andre produkter, f.eks. med kondomer. Annen påkrevd informasjon på etiketten er advarsler og sikkerhetsanvisninger. Herunder blant annet utsagn som “Unngå øyekontakt og hudirritasjoner”.
2
Ce-merke + nr. for teknisk kontrollorgan:
CE-merket symboliserer overholdelse av de europeiske standardene for medisinske produkter. Nummeret til sertifiseringsinstansen sikrer at produktet har gjennomgått strenge samsvarsvurderinger og kontroller hos et offisielt utnevnt organ som er under overvåkning. Dermed kan du stole på at våre glidemidler oppfyller de høyeste standardene og kan benyttes trygt.
3
Merking av medisinsk produkt:
MD (Medical Device) er et klart tegn: Dette produktet er et offisielt anerkjent medisinsk produkt. Merkingen som Medical Device viser at vårt glidemiddel oppfyller de strenge standardene og kravene til medisinske produkter. Du kan være sikker på at det ikke bare gir deg en sensuell opplevelse, men også er i samsvar med de strengeste medisinske kvalitetskravene.
Hva trenger man egentlig glidemiddel til?
Det finnes ulike årsaker til å benytte et glidemiddel. Det kan for eksempel være snakk om vaginal tørrhet, noe mange kvinner lider under, fremfor alt i overgangsalderen, under svangerskap og i ammeperioder. Men også stadig flere unge kvinner kjenner til problemet med skjedetørrhet, som blant annet blir utløst av hormonubalanse eller gjerne også kan skyldes stress. Symptomene kan her blant annet være kløe og svie i intimområdet, samt smerter under sex.
Mange kvinner snakker ikke om dette, ikke en gang med sin lege, fordi de føler skam eller angst. Og vi kan forsikre deg om følgende: Du trenger absolutt ikke å skamme deg, og du er langt fra alene! Bare i Tyskland anslås det at omlag 14 millioner kvinner lider av vaginal tørrhet. Derfor kan vi bare anbefale deg: Snakk med legen din om dette. Vanligvis er det nok å benytte et godt glidemiddel.
Men det finnes også andre situasjoner hvor et glidemiddel kan være et godt valg.
For å kunne ha ekstra langvarig sex, uten at friksjonen blir smertefull for deg.
Ved analsex. Der mangler den naturlige fuktigheten fullstendig, derfor må du alltid benytte et glidemiddel her.
Ved masturbasjon – både hos menn og kvinner!
Ved sensuell eller avslappende massasje.
For å støtte deg og kroppen din.
For at du skal kunne nyte din egen seksualitet og høydepunktene dine bedre.
For umiddelbart økt lyst under forspillet.
Fordi bruk av glidemiddel og et mer tilfredsstillende sexliv kan styrke forholdet ditt.
Glidemiddel bør ikke lenger være noe tabutema eller være forbundet med uvanlige seksuelle handlinger. Dersom du ønsker å nyte sexlivet ditt fullt ut, er et glidemiddel din beste ledsager!
Dersom du vil vite mer om bruken av glidemiddel, besøk gjerne vår blogg.
Hvilket glidemiddel er det riktige for deg?
Du elsker livet, eventyr og intime netter med din partner, og dere ønsker å få mest mulig ut av kjærlighetslivet deres? Da er det helt normalt å benytte et glidemiddel til hjelp. Men hvilket glidemiddel som er det riktige har dere fremdeles ikke funnet ut? Det er også helt normalt! For hvem vet med en gang hva vedkommende liker i eget sexliv? Med de ulike sexvariantene som vi beskriver nedenfor, finner dere helt sikkert også noe som passer for dere. Slik kan også dere finne det passende glidemiddelet for mange kriblende øyeblikk sammen – det lover vi!
Alt du trenger å vite om bruken
Er du en nybegynner når det gjelder glidemidler, men har endelig lyst til å prøve det ut? Eller er du erfaren når det gjelder glidemidler og ønsker å nyte eget sexliv, uten å måtte gjøre deg noen tanker om din egen naturlige smøring? I så fall har vi samlet all viktig informasjon og vanlige spørsmål for deg her, slik at du også i fremtiden kan føle deg fri og trygg ved bruk av glidemidler.
Ingrediensene i glidemidler - Hvorfor velge kvalitet
Hvilke ingredienser er å finne i glidemidler som vi benytter i intimområdet? Det kan være vanskelig å beholde oversikten med den mengden av glidemidler som finnes på markedet, men pjur hjelper deg og gjør det klart hvilke ingredienser som befinner seg i glidemidler og hva du bør være oppmerksom på. For når det handler om intimitet bør du kun velge topp kvalitet.
Fokus på glidemidler – Følg oss på sosiale medier!
Finn ut mer om våre spennende produkter, innovative utviklinger og få tips fra eksperter på våre sosiale mediekanaler! Få eksklusive innblikk, jevnlige oppdateringer og vær alltid ett skritt foran. Følg oss på sosiale medier for å være en del av et livlig fellesskap som utforsker glidemidler med lidenskap og nysgjerrighet. Eventyret ditt begynner her – ikke gå glipp av noen nyheter, trender eller opphissende historier. Bli med og la oss sammen utforske en verden av glidemidler!
Du finner oss her:
Har du noen flere spørsmål?
Du har et brennende spørsmål om glidemidler som fremdeles ikke er blitt besvart her? Intet problem! Skriv ganske enkelt til oss via kontaktskjemaet eller til info@pjur.com.
