TWOJE BEZPIECZEŃSTWO
Naszy priorytet
Czy kiedykolwiek przyszedł Ci na myśl lubrykant?
Lubrykant to genialny wynalazek, który nie powinien być już tematem tabu. To środek pozwalający cieszyć się seksem – bez tarcia, bólu i dyskomfortu. Wielu z nas kupuje lubrykanty w drogerii – zwykle bez dokładnego zapoznania się z etykietą. W innych obszarach życia – np. w przypadku artykułów spożywczych czy produktów do pielęgnacji skóry – wiele osób zwraca uwagę na składniki i warunki produkcji. Ale jeśli chodzi o lubrykanty, wiele osób wybiera pierwszy z rzędu produkt – często ten najtańszy. Ale czy wiesz, że lubrykanty są od kilku lat klasyfikowane jako wyroby medyczne, a od przyszłego roku będą znacznie bardziej rygorystycznie regulowane na poziomie europejskim?
Dlaczego tak właściwie lubrykanty są wyrobami medycznymi?
Niewiele osób zdaje sobie z tego sprawę, ale w dziedzinie lubrykantów nadchodzi dramatyczna zmiana. Ze względu na nowe europejskie rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (ang. Medical Device Regulation, MDR), które obowiązuje od maja 2021 r., lubrykanty będą w przyszłości klasyfikowane jako defibrylatory i podlegać znacznie surowszym kontrolom. Oznacza to, że będą one znacznie ściślej regulowane niż wcześniej i będą musiały być oficjalnie dopuszczone do obrotu. Celem nowego rozporządzenia jest stworzenie znormalizowanych ram prawnych dla wyrobów medycznych na poziomie europejskim, poprawa jakości produktów, a w konsekwencji zwiększenie bezpieczeństwa użytkowników. Wiele marek nie będzie w stanie uzyskać tego rygorystycznego, lecz niezbędnego dopuszczenia, a ich produkty nie będą mogły być dłużej nazywane lubrykantami, środkami czy kremami nawilżającymi. Nie będą one również zapewniać wymaganego poziomu bezpieczeństwa, w związku z czym nie powinny być więcej wprowadzane do organizmu. Należy więc zachować ostrożność i mieć oczy szeroko otwarte przy zakupie lubrykantu!
Decyzja o przyjęciu tych środków na szczeblu europejskim została podjęta po tym, jak w 2012 r. francuska firma Poly Implant Prothèse (PIP) wypełniła implanty piersiowe silikonem przemysłowym. Tysiącom kobiet wszczepiono implanty o nieodpowiedniej jakości, których składniki były szkodliwe dla zdrowia tych kobiet. W przeciwieństwie do produktów farmaceutycznych, w tamtym czasie nie istniała wystarczająco uregulowana procedura dopuszczania do obrotu produktów takich jak implanty piersiowe czy lubrykanty. W przypadku tych wyrobów medycznych klasy I niezbędny był jedynie znak CE i pewna dokumentacja produkcyjna, której w tamtym czasie nie trzeba było sprawdzać w ramach „procedury oceny zgodności”. Kontrole były przeprowadzane przez około 80 ośrodków badawczych w całej Europie – zwykle po złożeniu wniosku i uprzednim zawiadomieniu. Firma PIP sama przeprowadziła wymaganą „ocenę kliniczną” i prawdopodobnie wprowadziła audytorów w błąd, w wyniku czego na rynek trafiły produkty o nieodpowiedniej jakości.
Klasyfikacja wyrobów medycznych
Wyroby medyczne są podzielone na cztery klasy ryzyka. Klasyfikacja ta opiera się na miejscu aplikacji, czasie trwania aplikacji, pozycji anatomicznej i wynikającym z tego ryzyku aplikacji. Klasyfikacja obejmuje zakres od braku ryzyka do wysokiego ryzyka i potencjału zagrożenia.
klasy I
Class I devices are a low risk and do not require approval by a notified body. This covers devices such as reading glasses or support stockings.
klasy IIa
Wyroby klasy I charakteryzują się niskim ryzykiem i nie wymagają dopuszczenia wydanego przez oficjalny organ. Należą do nich na przykład okulary do czytania lub pończochy podtrzymujące.
klasy IIb
Klasa IIb obejmuje wyroby, które są częściowo lub całkowicie wprowadzane do organizmu i wymagają spełnienia wysokich norm bezpieczeństwa, ponieważ są one ważne dla użytkownika. Są one obarczone wyższym ryzykiem niż wyroby/urządzenia klasy IIa. Obejmuje ona pompy infuzyjne, respiratory, niektóre defibrylatory i lubrykanty, a także prezerwatywy.
klasy III
Kolejną klasą jest klasa III, która obejmuje wyroby i urządzenia stosowane bezpośrednio w centralnym układzie krążenia lub układzie nerwowym, takie jak rozruszniki serca lub protezy zastawek serca.
Zdając sobie sprawę z wpływu, jaki wyroby klasy IIb wywierają na organizm i wysokiego potencjału zagrożenia przypisanego im przez europejskie rozporządzenie MDR (ang. Medical Device Regulation), można zrozumieć znaczenie regulacji dotyczących lubrykantów.
Zapamiętaj: lubrykanty przedostają się do organizmu i z tego tylko względu muszą spełniać wymagania najwyższych norm, aby zapewnić bezpieczeństwo użytkowników.
Dlaczego jest to ważne dla Ciebie?
Na pierwszym miejscu:
BEZPIECZEŃSTWO.
Jako że lubrykanty są wprowadzane do organizmu, muszą spełniać wymagania najwyższych norm bezpieczeństwa.
Z tego powodu od 2024 roku producenci lubrykantów muszą również spełniać wymagania rozporządzenia MDR, aby móc nadal produkować i sprzedawać produkty oznaczone jako lubrykanty czy kremy nawilżające. Tylko dopuszczone do obrotu wyroby spełniają wysokie wymagania wyrobu medycznego klasy IIb i tylko one zapewniają bezpieczeństwo dla organizmu.
Tylko do użytku zewnętrznego:
KOSMETYK.
Wyroby bez certyfikatu MDR od 2024 roku nie mogą być sprzedawane jako lubrykanty. Są one wówczas uznawane za kosmetyki, które to z kolei nadają się wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Według niemieckiego Federalnego Urzędu ds. Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności, wyroby te służą do czyszczenia ciała, perfumowania, zmiany wyglądu, ochrony wpływania na zapach ciała.
Wszystko, co wprowadza się do organizmu, powinno spełniać wymagania najwyższych norm, a wyroby z certyfikatem MDR zapewniają użytkownikom spokój ducha. Gdy chodzi o jakość naszych produktów, nie uznajemy kompromisów i od lat stawiamy na ich certyfikację. Dzięki temu jesteśmy jednym z pierwszych i nielicznych producentów lubrykantów z certyfikatem MDR. Nie tylko o nich mówimy, lecz również udostępniamy, dbając tym samym o całkowitą transparentność. Kliknij tutaj, aby przejść do certyfikatu.
Pomyśl: Jeśli chodzi o kosmetyki, a nawet artykuły spożywcze, większość osób zwraca uwagę na składniki, znaki testowe lub pochodzenie składników oraz inne informacje. Przywiązujemy dużą wagę do jakości. Dlaczego więc nie miałoby być tak samo w przypadku lubrykantów? Obowiązuje zasada: dla Ciebie i Twojego ciała tylko to, co najlepsze!
Jak rozpoznać lubrykant zgodny z rozporządzeniem MDR?
1
Oświadczenie medyczne:
Etykieta musi zawierać informację dotyczącą przeznaczenia / prawidłowego użycia. Obejmuje to na przykład takie informacje jak „Można stosować codziennie”. Po drugie, etykieta powinna zawierać informację dotyczącą kompatybilności z innymi produktami, np. z prezerwatywami. Kolejnymi obowiązkowymi informacjami na etykiecie są ostrzeżenia i informacje dotyczące bezpieczeństwa. Obejmują one takie stwierdzenia jak „Unikać kontaktu z oczami i podrażnioną skórą”.
2
Znak CE + nr jednostki notyfikowanej:
Znak CE oznacza zgodność z europejskimi normami dotyczącymi wyrobów medycznych. Numer jednostki notyfikowanej gwarantuje, że produkt podlega rygorystycznym ocenom zgodności i kontrolom przeprowadzanym przez oficjalnie wyznaczoną i nadzorowaną organizację. Można więc mieć pewność, że nasz lubrykant spełnia najwyższe normy i jest bezpieczny w użyciu.
3
Oznaczenie wyrobu medycznego:
MD (Medical Device) to jasny znak: ten produkt jest oficjalnie uznanym wyrobem medycznym. Oznaczenie „Medical Device” wskazuje, że nasz lubrykant spełnia surowe normy i wymagania dotyczące wyrobów medycznych. Można mieć pewność, że zapewnia on nie tylko zmysłowe doznania, lecz również spełnia najwyższe medyczne wymagania jakościowe.
Po co tak właściwie potrzebny jest lubrykant?
Istnieje wiele powodów, dla których warto stosować lubrykant. Jednym z nich jest suchość pochwy, na którą cierpi wiele kobiet, zwłaszcza w okresie menopauzy, ciąży i karmienia piersią. Również coraz więcej młodszych kobiet doznaje problemów z suchością pochwy, które są powodowane między innymi przez utratę równowagi hormonalnej lub stres. Objawy obejmują swędzenie i pieczenie w okolicy intymnej, a także ból podczas seksu.
Ze wstydu lub strachu wiele kobiet o tym nie rozmawia – nawet ze swoim lekarzem. Zapewniamy: nie masz się czego wstydzić i nie jesteś jedyna z takim problemem! Szacuje się, że w samych Niemczech na suchość pochwy cierpi 14 milionów kobiet. Dlatego możemy Ci tylko doradzić: porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem. Zwykle wystarczy użyć dobrego lubrykantu.
Występują jednak również inne sytuacje, w których przydaje się lubrykant:
Aby móc bardzo długo uprawiać seks bez bolesnego tarcia.
Podczas stosunku analnego. Występuje tu całkowity brak naturalnego nawilżenia, w związku z czym używanie lubrykantu jest koniecznością.
Podczas masturbacji – zarówno w przypadku mężczyzn, jak i kobiet!
Do zmysłowego lub relaksującego masażu.
Aby ciało mogło lepiej odczuwać bodźce.
Aby móc lepiej cieszyć się swoją seksualnością i orgazmami.
Do natychmiastowego wzbudzenia pożądania podczas gry wstępnej.
Ponieważ dzięki stosowaniu lubrykantu można mieć bardziej satysfakcjonujące życie seksualne, a tym samym zacieśnić swoje relacje z partnerem.
Lubrykanty nie powinny już być tematem tabu lub kojarzyć się z nietypowymi praktykami seksualnymi: jeśli chcesz w pełni cieszyć się swoim życiem seksualnym, lubrykant jest wprost nieodzowny!
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej na temat stosowania lubrykantów, odwiedź nasz blog.
Który lubrykant będzie dla Ciebie odpowiedni?
Kochasz życie, przygody i intymne noce ze swoim partnerem / swoją partnerką i jesteś otwarty/otwarta na pełne korzystanie ze swojego życia miłosnego? Używanie lubrykantu jest czymś zupełnie normalnym. Nie jesteś jednak w stanie powiedzieć, który lubrykant jest dla Ciebie odpowiedni? To też jest zupełnie normalne! W końcu kto od razu wie, co lubi podczas miłosnych uniesień? W ramach różnych wariantów uprawiania miłości, które opisujemy poniżej, z pewnością znajdziesz coś dla siebie. Dobierzesz dla siebie odpowiedni lubrykant, który zapewni Ci jeszcze więcej ekscytujących godzin wspólnego baraszkowania – obiecujemy!
Wszystko, co musisz wiedzieć o zastosowaniu
Nie było Ci jeszcze dane używać lubrykantu, ale chcesz w końcu spróbować? A może jesteś profesjonalistą w dziedzinie lubrykantów, ale w końcu chcesz przestać martwić się o naturalne nawilżenie i cieszyć się swoim pożyciem seksualnym? Zebraliśmy tutaj wszystkie ważne informacje i najczęściej zadawane pytania, które pomogą Ci poczuć się swobodnie i bezpiecznie podczas stosowania lubrykantów.
Składniki lubrykantów – dlaczego jakość ma znaczenie?
Jakie składniki znajdują się w lubrykantach intymnych? Przy tak wielu lubrykantach na rynku, poznanie ich wszystkich może być trudne. pjur służy pomocą, opisując składniki lubrykantów oraz to, na co należy zwracać uwagę. Gdy w grę wchodzą strefy intymne, nie należy rezygnować z jakości.
Spojrzenie na lubrykant – śledź nas w mediach społecznościowych!
Dowiedz się więcej o naszych ekscytujących wyrobach, innowacyjnych rozwiązaniach i uzyskaj porady ekspertów w naszych kanałach mediów społecznościowych! Uzyskuj ekskluzywne spostrzeżenia, regularne aktualizacje i bądź zawsze o krok do przodu. Śledź nas w mediach społecznościowych i stań się częścią tętniącej życiem społeczności, która z zaangażowaniem i zaciekawieniem zgłębia temat lubrykantów. Twoja przygoda zaczyna się tutaj – nie przegap żadnych nowości, trendów ani ekscytujących historii. Dołącz do nas we wspólnym odkrywaniu świata lubrykantów!
Można nas znaleźć tutaj:
Pytania?
Masz pilne pytanie dotyczące lubrykantów, na które nie ma tu odpowiedzi? Żaden problem! Napisz do nas za pośrednictwem formularza kontaktowego lub na adres info@pjur.com.
